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　　证券之星消息，2025年11月21日泰恩康（301263）发布公告称东方证券、华泰资产管理有限公司、中泰证券研究所、华富基金管理有限公司、东莞证券股份有限公司自营、平安证券、杭州优益增私募基金管理有限公司、西南证券、前海开源基金管理有限公司、上海丹羿投资管理合伙企业(普通合伙)、中信建投基金管理有限公司、长城基金管理有限公司、上海域秀资产管理有限公司、颐和久富投资管理有限公司、西部利得基金管理有限公司、鸿运私募基金管理(海南)有限公司、上海伊诺尔实业集团有限公司、太平资产管理有限公司、华泰证券、上海森锦投资管理有限公司、上海东方证券资产管理有限公司、宏利基金管理有限公司、博远基金管理有限公司、深圳市尚诚资产管理有限责任公司、青榕资产管理有限公司、易米基金管理有限公司、华能贵诚信托有限公司、华鑫证券、东吴证券、中信证券、北京卓瑜投资管理有限公司、上海申银万国证券研究所有限公司、信达证券、鹏华基金管理有限公司、国海医药、华安证券研究所、北京金百镕投资管理有限公司、北京恒德时代私募基金管理有限公司、东方证券股份有限公司、深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司、东方证券自营部于2025年11月21日调研我司。

　　具体内容如下：问：CKBA儿童白癜风的II期临床试验方案以及药物的开发难点答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKB联合光疗的机制协同实现“1+12”的疗效——CKB改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+12”的治疗效果。

　　问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大，当前临床疗法存在哪些明显不足？答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮肤疾病，国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需求，按年治疗费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。CKB来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调控细胞毒性T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。基于CKB治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极高的安全性，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKB获批后国内年度销售峰值有望超50亿元。

　　问：如何看待CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值，以及其在玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他病症上的后续开发计划？答：关于CKB儿童白癜风适应症的销售峰值测算具体见第2问的复。目前，CKB已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，近期将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。2025年9月CKB乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验获批，正在积极准备II期临床试验的开展工作。CKB治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的IND申请。

　　问：正式的儿童白癜风II期临床在入组、基线等临床设计上与前期探索性研究有何不同，以及II期临床后续的关键时间点。答：为初步验证CKB联合NB-UVB在儿童白癜风患者的安全性和有效性，同时探索不同部位复色情况以及排除个体差异影响等考虑，前期探索性研究采用CKB联合NB-UVB、自身对照、单盲的临床试验方案，入组了面部、颈部、躯干以及四肢等不同部位的受试者。本次II期临床试验是CKB乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）在儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。计划入组200例病人，主要临床终点是24周时全身白癜风面积评分指数(T-VSI)较基线改变百分比。次要终点包括评价24周时T-VSI50、F-VSI50、F-VSI75的比例等。关键时间点方面，儿童白癜风II期临床预计在2026年Q1正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在2027年Q1基本完成儿童白癜风II期临床。

　　衰老》（NatureAging）杂志。《NatureAging》是衰老研究领域具有极高权威性和影响力的国际期刊，意味着CKBA的全新靶点和作用机制得到了国际学术界的认可，具有重大的临床转化潜力和出海的潜力。问：除了CKBA的重大进展外，公司其他品种后续有什么进展答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。包括今年底有望获批的非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预计将于年底前完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在2026年下半年获批。随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

　　泰恩康2025年三季报显示，前三季度公司主营收入5.26亿元，同比下降8.13%；归母净利润3140.52万元，同比下降73.0%；扣非净利润3137.89万元，同比下降72.38%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入1.79亿元，同比上升1.02%；单季度归母净利润-567.96万元，同比下降118.57%；单季度扣非净利润-550.17万元，同比下降118.82%；负债率24.84%，投资收益43.45万元，财务费用455.43万元，毛利率55.61%。